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[기업분석] 신라젠 (SillaJen) 코로나 백신 이번에는 정말? 조국 유시민의 그림자

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[기업분석] 신라젠 (SillaJen) 코로나 백신 이번에는 정말? 조국 유시민의 그림자

신라젠 문은상 대표 "펙사벡으로 코로나19 백신, 항체 개발" 파미셀 수젠텍, 씨젠, 셀트리온제약에 도전

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신라젠 주주명단, 자료=금융감독원
신라젠 (SillaJen)의 주가가 크게 올랐다.

이런 가운데 진중권교수가 유시민과 신라젠과의 관계를 폭로해 주목을 끌고있다.

신라젠 주가 폭등의 배경으로는 코로나 백신 개발 추진 발표가 거론되고 있다, 과거의 실퍠사례를 반추하면 이번에는 잘 될까라는 분위기도 없지않다.

문은상 대표는 이날 부산 디자인센터에서 열린 주주총회에서 “코로나19 백신, 항체를 개발해서 현장에 전달하고 싶다”며 “백시니아 바이러스를 활용해 백신을 개발할 것”이라고 말했다. 백시니아 바이러스란 천연두 즉 두창 환자에 예방효과를 보인 물질이다. 신라젠은 백시니아 바이러스의 유전자 재조합을 통해 항암제 ‘펙사벡’을 개발하고 있다.

신라젠(주)은 2006년 항암 바이러스 면역치료제(Oncolytic Virus Immunotherapy)를 연구 및 개발할 목적으로 설립됐다. 2011년 부산대기술지주(주)와 공동으로 (주)피엔유신라젠을 설립했다. 2014년 3월 미국의 제네렉스(Jennerex, Inc.)를 인수 완료한 후 제네렉스의 사명을 SillaJen Biotherapeutics, Inc.로 변경했다. 2014년 미국 소재의 자회사인 SillaJen Biotherapeutics, Inc.로부터 펙사벡에 대한 판권 미판매지역의 판권과 특허사용권을 부여받는 배타적 라이선스 계약을 체결했다.

신라젠(주)의 주력 사업은 암세포를 선택적으로 감염 및 사멸시키고, 면역기능 활성화로 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계된 유전자 재조합 항암 바이러스(Oncolytic Virus)에 기반한 면역항암치료제의 연구 및 개발사업 등 이다. 신라젠의 계열회사로 미국에 소재한 SillaJen Biotherapeutics, Inc.(구, Jennerex, Inc.), SillaJen USA, Inc. 등이 있다.

신라젠의 최대주주는 문은상 대표이사이다. 검찰은 신라젠의 ‘미공개 정보 이용’ 주식거래 의혹 수사를 조사해왔다. 진중권 전 동양대 교수는 해당 사건과 관련이 있다는 의혹이 제기됐던 유시민 노무현재단 이사장을 향해 “유시민 건도 슬슬 수면 위로 올라오나?”는 반응을 보이기도 했다. 진중권 전 교수는 페이스북을 통해 ‘검찰, 신라젠 수사 재배당…유시민 등 여권 연루 의혹 진위 밝힐까’라는 제목의 기사를 공유하면서 “윤석열 검찰을 악마화한 이유가 실은 조국(전 법무부 장관)을 위한 게 아닐 수도 있다는 생각이 든다”며 이같이 적었다. 진 전 교수가 링크한 기사에는 검찰이 신라젠 임직원의 미공개 정보 이용 주식 매각 의혹 사건을 서울남부지검 금융조사1부에 재배당했다는 내용으로 신라젠 상장 후 주가가 크게 뛴 것이 유 이사장을 포함한 친문·친노 인사들과 관련 깊다는 의혹등이 제기되어 있다.

다음은 신라젠이 금융감독원에 보고한 회사 연혁

2006.03 신라젠 주식회사 설립
2006.04 벤처기업 인증
2010.11 기업부설연구소 개소
2011.02 부산대기술지주㈜와 공동으로 ㈜피엔유신라젠 설립
2012.12 Jennerex, Inc.와 CRO Service & Royalty 협약체결
2013.06 ㈜피엔유신라젠 흡수합병
2013.10 미국소재 완전자회사 SillaJen USA, Inc. 설립
2014.03 Jennerex, Inc. 인수완료(완전자회사 편입)
2014.06 완전자회사 Jennerex,Inc.의 사명을 SillaJen Biotherapeutics, Inc.로 변경
2014.08 서울사무소 개설
2014.11 SillaJen Biotherapeutics, Inc.와 펙사벡을 대상으로 하는 독점적 라이선스계약 체결 (라이선스 획득 국가: 미국, 일본, 대만 등 기존 실시권 미 허여지역)
2014.11 미국 FDA에 펙사벡의 간암대상 글로벌 임상 3상 개시를 위한 Special Protocol Assessment(이하 “SPA”) 신청
2014.12 기업공개를 위한 주관사 선정 및 계약체결
2015.01 부산대학교병원과 공동연구협약 체결
2015.04 펙사벡의 간암대상 글로벌 임상 3상 SPA 대한 FDA 승인 획득
2015.04 양산 부산대학교병원 내 유전자세포치료센터 개소 및 기업부설연구소 이전
2015.04 SillaJen Biotherapeutics, Inc.로부터 대한민국, 중국(홍콩 및 마카오 포함)에 등록(출원중인)된 펙사벡 관련 특허권 및 Licensor 지위 획득
2015.05 본점 소재지 이전(부산광역시 금정구 부산대학로 63번길 2 장전동 부산대학교 효원산학협동관 301호)
2015.10 미래창조과학부 및 보건복지부 공동주관 글로벌첨단바이오의약품 기술개발사업의 주관 연구기관 선정
2016.01 간암대상 펙사벡의 글로벌 임상 3상(HEP024) 첫 환자 등록(뉴질랜드)
2016.01 본점 소재지 이전(부산광역시 금정구 금정로 252, 6-7층 구서동)
2016.03 동남권원자력의학원과 항암제 공동 연구 및 기술교류에 관한 협정체결
2016.03 간암대상 펙사벡의 글로벌 임상 3상(HEP024) 미국 첫 환자등록
2016.04 차의과대학교 분당차병원과 항암제 공동 연구 및 기술지원, 교류협정체결
2016.04 펙사벡의 간암대상 대한민국 임상 3상에 대한 식품의약품안전처 승인 획득
2016.04 기술특례상장을 위한 기술성평가 통과
2016.05 명의개서대리인(한국예탁결제원) 선임 및 계약체결
2016.07 통일규격주권 발행
2016.08 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 2차연도 과제지원 결정
2016.08 대한민국내 임상 3상시험 진행을 위한 시험기관 운영개시
2016.09 코스닥시장 상장을 위한 예비심사청구서 제출

2016.10 코스닥시장 상장을 위한 예비심사통과

2016.10 간암대상 펙사벡의 대한민국 임상 3상 첫 환자등록

2016.12 코스닥시장 상장

2017.04 간암대상 펙사벡의 유럽 임상 3상 첫 환자등록

2017.05 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)와 신세포암 치료제 공동개발 협약체결

2017.07 간암대상 펙사벡의 중국 임상 3상 계획 승인

2017.08 미국국립암연구소(National Cancer Institute)와 대장암 치료제 공동개발 협약체결

2017.11 미국 FDA로부터 신장암 대상 펙사벡과 세미플리맙(REGN-2810) 병용요법 1b 임상시험 실시계획 승인 획득

2018.02 대한민국 식품의약품안전처로부터 신장암 대상 펙사벡과 세미플리맙(REGN-2810) 병용요법 1b 임상시험 실시계획 승인 획득

※펙사벡(Pexa-Vec)은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제 신약 후보물질의 국제일반의약품명(INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAMES, "INN")의 약자입니다. 펙사벡을 지칭하는 또다른 명칭인 JX-594는 펙사벡의 개발 당시 회사에서 정한 관리명칭(code name)입니다. 본 보고서에서는 국제일반의약품명을 따라 펙사벡으로 표기를 통일하되필요 시 JX-594를 병기하였습니다. 한편 2019년 8월 PHOCUS임상은 조기종료 되었습니다.


김대호 글로벌이코노믹 연구소장 tiger8280@g-enews.com

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