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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 '임상 3상 시험대상자' 모집 완료

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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 '임상 3상 시험대상자' 모집 완료

임상 시험대상자 4000여명 모집 완료
'GBP510'은 팬데믹 상황의 새로운 대안
변이주 대응 위한 부스터샷 임상 진행

SK바이오사이언스 '안동 L하우스' 사진=SK바이오사이언스이미지 확대보기
SK바이오사이언스 '안동 L하우스' 사진=SK바이오사이언스
SK바이오사이언스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험 대상자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다.

GBP510의 임상 3상 참여자는 만 18세 이상 성인 총 4037명으로 국내에서 570명, 유럽, 동남아, 오세아니아 등 해외 5개국에서 현지인 3467명이 모집됐다. 국내 임상은 고려대 구로병원 등 총 16개 기관이, 해외 임상은 비영리 국제기구인 국제백신연구소(IVI, International Vaccine Institute)가 진행 중이다.

SK바이오사이언스는 지난해 8월 국내에서 임상 3상 시험 첫 투여를 개시한 후 국내 대상자에 대한 투약은 2차까지 모두 마친 상태다. 국내 대상자의 임상 검체는 현재 질병관리청 국립보건연구원과 IVI를 통해 바이러스를 무력화하는 중화항체를 측정하는 효능 평가 단계에 들어가 있다.

국립보건연구원과 IVI는 해외 임상의 검체도 순차적으로 수령해 분석을 진행하는 중이다.

SK바이오사이언스는 확보된 데이터를 바탕으로 올해 상반기 중 GBP510의 국내 신속 허가와 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가 획득에 나선다는 계획이다.

국제기구 'CEPI(전염병대비혁신연합)'의 'Wave2(차세대 코로나19 백신)' 프로젝트에 선정된GBP510은 개발 완료 후 수억회 물량이 공정하게 공급될 예정인 만큼 끝나지 않는 팬데믹 상황에서 새로운 대안으로 활용될 전망이다.

SK바이오사이언스는 다양한 변이주에 대응하기 위한 전략으로 부스터샷 임상도 진행하고 있다. 'GBP510 1/2'상 참여자를 대상으로 6개월 후 GBP510을 추가 접종하는 자체 임상과 함께 다른 코로나19 백신 접종자 약 550여 명에게 GBP510을 추가 접종하는 질병관리청 주도 연구자 임상 등으로 부스터샷의 안정성과 유효성을 확인하는 중이다.

SK바이오사이언스 안재용 사장은 "코로나19 팬데믹이 장기화되고 있는 국면에 백신은 개인 뿐 아니라 사회 전체를 지킬 수 있는 가장 확실한 방법"이라며 "GBP510 개발을 성공적으로 완료해 전 인류가 기나긴 팬데믹의 터널에서 벗어나는 데 대한민국 백신이 기여할 수 있도록 할 것"이라고 말했다.


김태형 글로벌이코노믹 기자 thkim@g-enews.com