한올바이오파마, 美서 안구건조증 치료제 후속 3상 첫 투약

한올바이오파마가 안구건조증 치료제 'HL036'의 두 번째 임상 3상의 첫 환자 투약을 미국에서 시작했다.

안구건조증은 눈물이 부족해 안구 표면이 손상되고, 이에 따라 눈시림 등 자극 증상을 느끼게 되는 눈 질환이다.
전 세계적으로 현대인의 과도한 IT 기기 사용과 미세먼지 등 환경적 영향으로 안구건조증 환자가 늘어나는 가운데, HL036가 글로벌 시장에서 새로운 바이오 신약으로 자리할 수 있을지 기대를 모은다.



24일 한올바이오파마에 따르면 회사는 대웅제약과 공동 개발 중인 바이오 신약 HL036(물질명: 탄파너셉트)의 두 번째 임상 3상(임상명: VELOS-3) 첫 환자 투약을 개시했다.

이번 임상은 지난 미국 임상 3상(임상명: VELOS-2)에서 확인했던 '각막중앙부위 손상'과 '안구건조감'에서의 개선효과를 재입증하기 위한 시험이다. 지난 VELOS-2 시험 때보다 더 중증인 안구건조증 환자 300명을 대상으로 미국 내 9개 안과병원에서 실시한다.

HL036은 안구 내 염증을 유발해 안구건조증을 악화시키는 종양괴사인자(TNF)를 억제하는 작용기전으로 주목받고 있다. 한올바이오파마의 단백질 개량 기술인 '레지스테인'을 이용해 분자를 개량, TNF 중화능력을 획기적으로 강화해 TNF를 억제하는 방식이다.

특히 지난해 발표된 VELOS-2 시험 결과에서 점안 시 안구 불편감이 적고 이물감이 없다고 확인돼 투약 편의성 측면에서 긍정적인 평가를 받는다.
정승원 한올바이오파마 대표는 "이번 VELOS-3 임상은 지금까지 쌓아온 한올의 임상역량을 총동원해 실시할 것"이라며 "안구건조증의 근본적 원인을 해결하는 바이오 신약으로 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

한편 안구건조증 시장은 가파르게 성장 중이다. 시장 조사기관 리서치앤마켓에 따르면 글로벌 안구건조증 시장은 지난해부터 연평균 7％씩 성장해 오는 2030년 7조 5000억 원 규모에 육박할 것으로 전망된다.


이하린 글로벌이코노믹 기자 may@g-enews.com