- 한국산 자가면역질환 치료제 수요 급증 -
2020년 한국산 바이오 의약품 구매 비율
주: 2020년 HS 코드 300214, 300215 기준 통계 반영
자료: Kita(2021.2.)
60세 이상 독일인 중 20% 이상이 자가면역질환 환자
유럽은 전 세계 자가면역 질환 치료제 시장 1위, 독일은 유럽 내 1위
면역 억제제는 화학물질에서 추출하는 방식과 생물체의 단백질, 세포 물질을 기반으로 하는 방식 두 가지가 있다. 바이오 헬스 면역 물품은 사람의 혈액, 혈청과 혈장 및 혈액 분획물 등 혈액제제를 기반으로 한 면역 물품이다. 시장분석기관 메트릭(Metric)의 보고서에 따르면 유럽은 2019년 기준 가장 큰 자가면역 질환 치료제 시장이었다. 독일에서도 2019년 바이오 헬스 면역 분야가 2019년 매출액 기준으로 바이오 의약품 분야 중 1위를 기록했다고 발표했다.
독일은 자가면역질환 환자 치료에 고심하고 있다. 일찍부터 양질의 의료 서비스와 풍족한 식사를 통해 영양실조로 인한 면역력 약화와 같은 후진국형 질병에 대처를 잘해온 독일이지만 만성감염의 특징을 가진 자가면역 질환의 경우 고령화 사회 환경 안에서 지속적인 약물치료는 내성과 비용의 문제를 야기하기 때문이다. 독일의 2019년 인구분포를 기준으로 볼 때, 인구의 4분의 1 이상인 2374만 명이 60세 이상이다. 시장조사기관 Technavio에 따르면 소비자는 기존의 신약 이외에 대체 약품이 필요하게 됐고 동시에 더 값싸게 기존의 신약 제품을 대체할 수 있는 복제제품인 바이오시밀러 제품을 찾게 됐다. 이로 인해 독일 의료보험을 통해 처방된 바이오시밀러(복제의약품) 제품 중 매출액 기준 1위도 면역 억제제였다. 의약품 시장조사기관 BAH의 2020년 보고서에 따르면, 2019년 10억8900만 달러 규모의 바이오시밀러 제품이 처방돼 판매됐다.
더 좋은 면역 억제제를 처방받아온 환자일수록 내성 현상 등을 포함에 그에 따른 대체 신약과 바이오시밀러 제품을 찾게 되는 현상이 나타나고 있다. 또한 독일 제약회사도 완제품인 바이오 면역 물품을 위해 관련 원료의약품의 구매를 늘리게 됐다. 이러한 배경 하에 한국의 K-바이오 제품이 시장 점유율을 높이고 있다.
한국산 바이오 헬스 면역 물품(HS 코드 300214, 300215) 수입 가파른 증가
독일의 한국산 바이오 헬스 면역 물품 수입 증감률
(단위: 천 달러, %)
분류 | 2018년 | 2019년 | 2020년* | |||
수입액 | 증감률 | 수입액 | 증감률 | 수입액 | 증감률 | |
원료 의약품 | 44,525 | - | 31,971 | -28.2 | 174,807 | 1,545 |
완제 의약품 HS 300215 | 2,769 | - | 33,486 | 1,109 | 80,705 | 153 |
합계 | 47,294 | - | 65,457 | 38 | 255,512 | 290 |
자료: GTA(2021.2.)
시사점
한국은 원료의약품의 대유럽 수출의 경우 2019년 5월부터 EU 화이트리스트에 등재돼 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 서면 확인서를 면제받았다. 그러나 의약품의 기초 포장재(Primary packaging material)의 디자인, 제조 및 공급에 적용되는 기준인 ISO 15378:2017 인증과 품질경영 시스템 인증인 ISO 9001:2015, 부패방지경영시스템 관련 ISO 37001 인증은 여전히 선호되고 있다. 특히 의약품 마케팅과 관련해 독일 진출 담당인 A사의 H 씨에 따르면, 현지 의사에 대한 마케팅이 중요하다고 한다. 이러한 점을 반영하면 한국산 치료제는 독일 시장에서 점유율 확대 등 지속적인 성장을 기대할 수 있다고 본다.
자료: Statista 홈페이지, GTA 홈페이지, BAH 홈페이지, Technavio 홈페이지, BCG 홈페이지, 메트릭(Metric) 홈페이지, Kita 홈페이지, 관계자 인터뷰, KOTRA 프랑크푸르트 무역관 자료 종합