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GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제' 중국에 수출한다

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GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제' 중국에 수출한다

중국 국가약품감독관리국서 품목허가 획득… 현재 전 세계 11개국에 공급 중

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GC녹십자가 중국 내 첫 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'의 품목허가를 획득했다. 사진=GC녹십자
GC녹십자의 헌터증후군 치료제 '헌터라제'가 중국 내 첫 치료제로 승인됐다.

10일 관련 업계에 따르면 헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 일반적으로 남아 15만 명 중 1명의 비율로 질환이 나타나지만 중화권 국가 중 하나인 대만에서는 약 5~9만 명 중 1명꼴로 환자가 생길 정도로 동아시아 국가에서의 발병 비율이 높다.

GC녹십자의 헌터라제는 유전자재조합 기술로 만들어진 헌터라제증후군 치료제로 정제된 IDS 효소를 정맥 투여해 질환의 증상을 개선한다. GC녹십자는 지난 2012년 세계에서 두 번째 헌터증후군 치료제로 헌터라제를 개발했으며 현재 전 세계 11개 국가에 이를 공급하고 있다.

특히 GC녹십자(대표 허은철)는 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)로부터 헌터라제의 품목허가를 획득했다. 헌터증후군 치료제가 중국에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.

GC녹십자는 글로벌 제약사 캔브리지와 계약을 맺고 중국 진출을 추진해왔다. 지난해 7월 중국 품목허가 신청을 한 후 같은 해 9월 NMPA로부터 우선 심사대상으로 지정됐다.

허은철 GC녹십자 사장은 "중국 내 헌터증후군 환자들에게 새로운 치료 환경과 기회를 제공할 수 있게 된 점에서 이번 허가는 큰 의미가 있다"면서 "앞으로도 전 세계 희귀질환 환자들의 실질적인 삶의 질 향상을 위해 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.


황재용 글로벌이코노믹 기자 hsoul38@g-enews.com