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[속보] 코미팜 파나픽스(Panaphix) 긴급공시, 코로나 폐렴 치료제 마침내 임상 2·3상 진입, 코스닥 주가 상한가

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[속보] 코미팜 파나픽스(Panaphix) 긴급공시, 코로나 폐렴 치료제 마침내 임상 2·3상 진입, 코스닥 주가 상한가

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코미팜 파나픽스(Panaphix) 긴급공시, 코로나 폐렴 치료제 마침내 임상 2·3상 진입, 코스닥 주가 상한가
[속보] 코미팜 파나픽스(Panaphix) 긴급공시, 코로나 폐렴 치료제 임상 2·3상 진입, 코스닥 주가 상한가

코미팜이 신약 후보물질 파나픽스를 코로나19에 적용하는 임상 2·3상 진입을 식약처에 신청했다고 공시했다.

코미팜은 식약처 허가가 나오면 100명의 코로나19 폐렴 확진자를 대상으로 임상에 들어간다.

다음은 코미팜이 공시한 신약물질 파나픽스(Panaphix)의 국내 식약처 긴급임상시험계획 신청

1) 임상시험 목적

- 사이토카인을 억제하는 당사 개발 중인 신약물질 파나픽스(Panaphix)의 코로나바이러스-19 폐렴의 적용 확대를 위한 국내 식약처 임상시험계획 승인 획득

2) 세부내용

■ 임상시험의 명칭

코로나19 바이러스 감염 폐렴환자(NCIP)에 경구 투여한 PAX-1 요법에 대한 제2/3상 임상시험

A Phase Ⅱ/Ⅲ Trial of Orally Administered PAX-1 in Patients wiht Novel Coronavirus-Infected Pneumonia(NCIP)
■ 임상시험의 배경

- 당사는 2007년부터 12년 동안 국내는 물론 해외의 많은 연구기관과 협력을 하여 "사이토카인 폭풍"을 억제시킬 수 있는 바이러스 감염 염증치료제로써의 임상 계획임.

- 면역세포의 신호전달 인자의 활성을 억제하여 염증유발 사이토카인 TNF-α, IL-1β, IL-6등의 인자 배출을 억제시켜 바이러스 감염에 의한 폐렴을 원천적이고 신속하게 치료할 수 있는 임상 계획임.

- Invitro 실험(시험관 시험에서의 효능 확인), Invivo 실험(동물대상으로 효능확인 시험), 동물을 대상으로 독성시험 확인, 사람을 대상으로 372명의 타 질환의 환자에게 임상시험 실시하여 안전성 확인, 이번 긴급임상시험신청으로 코로나바이러스-19 폐렴 치료효과 확인만이 남아 있는 단계임.

■ 임상대상 환자

1.임상대상 환자 : 코로나바이러스-19 폐렴 진단자

2.임상 환자수:100명 (각 코호트 당 50명)

3.임상 프로토콜 번호:KOM-PAX-1-005

■ 임상 승인기관 및 실시기관:한국 식약처

■ 임상시험신청자 및 스폰서:

1.임상시험 신청기관 : NOVOTECH (CRO)

2.임상시험 스폰서

- (주)코미팜

- Komipharm International Australia Pty Ltd


김재희 글로벌이코노믹 기자 tiger8280@g-enews.com

[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 이를 근거로 한 투자손실에 대한 책임은 없습니다.