대웅제약 나보타, 고용량 임상 6개월 장기지속 효과 입증

대웅제약은 나보타(수출명 주보) 미국 미용적응증 파트너사 에볼루스가 미간주름 환자를 대상으로 실시한 고용량 임상에서 장기지속 효과에 대해 긍정적인 중간결과를 도출했다고 3일 밝혔다.

에볼루스는 지난달 28일 프랑스 파리에서 열린 국제미용성형학회(IMCAS)에서 기존 주보 20유닛 대비 2배 가량을 높인 고용량 주보를 투여하고 6개월간 미간주름 개선 효과를 관찰한 '엑스트라 스트렝스' 임상2상 중간 결과를 발표했다.

이 임상은 65세 미만의 미간주름 중등도 내지 중증 이상의 150명 환자를 대상으로 지난해 3월부터 다기관, 이중맹검 및 무작위 방식으로 진행됐다. 에볼루스는 진행된 연구에서 고용량 40유닛 투여 시 6개월 또는 26주의 장기지속 효과를 확인했으며 심각한 부작용 없이 안전성이 입증됐다고 설명했다. 40유닛 주보 활성 대조군은 20유닛 보톡스 및 20유닛 주보로 활성 대조군과 부작용 결과값이 유사했다.

또한 이번 임상은 3일, 7일, 12개월 동안 30일 주기로 지속성을 평가했으며 평가변수인 미간주름척도(GLS), 글로벌미용개선척도(GAIS)의 중간 분석결과를 도출해 평가했다. 연구에 따르면 고용량 주보 시술 후 환자의 50%가 시술 전 상태로 복귀하는 데 약 26주가 소요됐다.
박수웅 대웅제약 부사장은 "대웅제약 파트너사인 에볼루스의 고용량 투여 임상에서 도출한 유의미한 결과와 과학적인 데이터를 기반으로 미국, 유럽, 캐나다 등 대형 보툴리눔 톡신 시장에서 마케팅을 펼칠 예정"이라며 "양사는 지속적인 임상을 통해 나보타의 효과와 안전성을 입증하고 글로벌에서 점유율을 확대해 나가겠다"고 말했다.


이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com