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식약처, 셀리드 코로나19 오미크론 대응 백신 임상 1·2상 승인

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식약처, 셀리드 코로나19 오미크론 대응 백신 임상 1·2상 승인

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셀리드 로고. 사진=셀리드
식품의약품안전처는 국내 기업 셀리드가 개발한 코로나19 오미크론 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 1·2상 시험 계획을 승인했다고 4일 밝혔다.

이 백신은 코로나19 오미크론 변이 바이러스의 '표면항원 유전자'를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'이다.

1·2상 임상에서는 안전성과 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율인 면역원성을 평가한다.

임상시험은 기존에 허가 백신 접종을 완료한 사람 또는 코로나19 확진 후 격리 해제된 사람에게 추가 접종 형태로 1회 투여하는 방식으로 진행된다.

식약처는 "제출자료에 대한 면밀한 심사와 전문가 자문 등을 거쳐 임상의 안전성과 임상 설계의 적절성을 검토했다"며 "회사가 제출한 비임상시험 자료에서 실험용 쥐와 원숭이에게 백신을 접종한 후 오미크론 항원에 대한 중화항체가 생성된 것으로 확인됨에 따라 임상 진입이 가능하다고 판단했다"고 설명했다.

코로나19 임상시험 진행 현황. 자료=식약처이미지 확대보기
코로나19 임상시험 진행 현황. 자료=식약처



박상훈 글로벌이코노믹 기자 hoonp777@g-enews.com