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코오롱티슈진 골관절염치료제 '인보사', 美 임상3상 시작

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코오롱티슈진 골관절염치료제 '인보사', 美 임상3상 시작

-美 60개 임상기관 1020명 대상

계 최초의 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사’의 미국 임상 3상 첫 환자 투약을 시작한다.(자료=코오롱티슈진)
계 최초의 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사’의 미국 임상 3상 첫 환자 투약을 시작한다.(자료=코오롱티슈진)
[글로벌이코노믹 한아름 기자] 코오롱티슈진은 세계 최초의 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사’의 미국 임상 3상 첫 환자 투약을 미국 미주리 주 캔자스시티 소재, 더 센터 포 파마슈티컬 리서치(The Center for Pharmaceutical Research)에서 시작했다고 21일 밝혔다.

이번 임상 3상은 존스홉킨스대학(Johns Hopkins University)을 비롯해 보스턴대학(Boston University), 노스웰병원(Northwell hospital) 등 미국 내 총 60개 임상기관에서 1020명의 골관절염 환자를 대상으로 인보사의 안전성, 유효성 등을 평가한다.
코오롱티슈진은 지난 7월 미국 FDA로부터 임상 시료에 대한 사용 승인을 획득하면서 본격적인 임상 3상에 돌입했다. 그간 임상 진행 기관과의 계약 체결, 개별 임상시험심의위원회(IRB)와 생명윤리위원회(IBC)의 심의를 통과하는 등 필요한 행정절차를 마무리 지은 후 임상 환자를 모집해왔다.

한편, 인보사의 아시아 지역 판매 권리를 보유하고 있는 코오롱생명과학은 지난 19일 총 약 6700억 원 규모의 기술 수출계약을 맺고 일본 재진출에 성공하는 등 올해 다수의 해외 공급 계약을 통해 글로벌 진출에 박차를 가하고 있다.


한아름 기자 arhan@g-enews.com