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FDA, GC녹십자셀 면역세포치료제 희귀의약품 지정
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FDA, GC녹십자셀 면역세포치료제 희귀의약품 지정
노정용 기자
입력
2018-08-17 18:52
FDA, GC녹십자셀 면역세포치료제 희귀의약품 지정
이미지 확대보기
미국 식품의약국으로부터 희귀의약품 지정을 받은 GC녹십자셀.
[글로벌이코노믹 노정용 기자] 미국 식품의약국(FDA)은 GC녹십자셀의 면역세포치료제 '이뮨셀-엘씨'를 악성 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품으로 지정했다.
FDA의 희귀의약품 지정은 희귀 난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 세금감면, 허가신청비용 면제, 동일 계열 제품 중 처음으로 승인받을 경우 시판허가 후 7년간 독점권 인정 등의 혜택을 누리게 된다.
17일 GC녹십자셀에 따르면 이뮨셀-엘씨는 환자의 혈액을 원료로 만드는 개인별 맞춤 항암 면역세포치료제로, 국내에서는 2007년부터 판매 중이다.
노정용 기자 noja@g-enews.com
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