이번 승인에 따라 시벡스트로는 유럽연합 가입 28개국과 유럽경제지역 가입 3개국에 판매 가능하다. 시벡스트로는 올해 상반기부터 출시될 예정이다.
2004년부터 개발을 시작한 동아에스티는 전임상시험을 진행했다. 보건복지부로부터 보건의료기술연구개발사업의 일환으로 전임상연구에 대한 지원을 받아 2006년 전임상시험을 완료했다. 2007년 1월에는 미국 트리어스 테라퓨틱스에 아웃 라이센싱 했고 지난해 6월 FDA 승인 직후 미국에 출시됐다.
글로벌데이터에 따르면 2012년 MRSA치료제 시장은 약 2조7000억원 규모이고 2019년에는 3조5000억원으로 성장이 예상된다. 유럽의 경우 연간 15만명 이상이 MRSA에 감염되고 있고 2012년 약 6300억원의 치료제 시장이 형성됐다.
동아에스티 박찬일 사장은 이번 유럽 판매허가 승인으로 유럽 환자들도 시벡스트로 혜택을 받을 수 있게 됐다며, 우수한 효과와 짧은 치료기간으로 복용의 편의성뿐만 아니라 경제적 측면에서도 큰 도움을 제공할 것이라 전했다.
한편 시벡스트로의 판매는 글로벌 제약기업인 머크가 담당한다.
이세정 기자 sjl1128@